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    Yaohai Bio-Service | 尊龙凯时·人生就是搏生物一站式国际化注册申报服务，助力生物药全球化布局
    全球首个！尊龙凯时·人生就是搏生物祝贺华纪元生物HJY-ATRQβ-001治疗性降压疫苗获得CDE临床试验默示许可
    Yaohai Bio-Service | 重组质粒CMO发酵生产服务概览

    • Yaohai Bio-Service | 尊龙凯时·人生就是搏生物一站式国际化注册申报服务，助力生物药全球化布局

      在全球化浪潮下，中国创新药企“出海”已从可选项变为必答题。然而，国际市场意味着迥异的监管体系、复杂的申报流程和严峻的合规挑战。对于采用微生物表达系统（如大肠杆菌、酵母等）的创新药、疫苗、重组蛋白及核酸药物而言，其工艺特性、质量控制和无菌保证等方面的法规要求尤为严格。申报进度延迟、资料缺陷被拒，不仅意味着巨额的经济损失，更可能错失宝贵的市场先机。尊龙凯时·人生就是搏生物，作为深耕微生物表达体系的CRDMO行业领导者
      2025-08-26

    • 全球首个！尊龙凯时·人生就是搏生物祝贺华纪元生物HJY-ATRQβ-001治疗性降压疫苗获得CDE临床试验默示许可

      2025年8月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，尊龙凯时·人生就是搏生物重要战略合作伙伴——由华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科廖玉华教授创办的武汉华纪元生物技术开发有限公司（以下简称“华纪元生物”），其自主研发的治疗性降压疫苗HJY-ATRQβ-001正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验（IND）默示许可，成为全球首个治疗性降压疫苗项目。截图来源：CDE官网作
      2025-08-22

    • Yaohai Bio-Service | 重组质粒CMO发酵生产服务概览

      重组质粒是细胞与基因治疗(CGT)、基因编辑领域的重要载体，具体可用于：裸质粒治疗药物裸质粒作为基因表达载体，作为蛋白疗法的替代方案；病毒载体原料重组质粒可用于组装慢病毒(LV)、腺相关病毒(AAV)，用于DNA疫苗、基因治疗或基因编辑；mRNA/circRNA原料线性化质粒作为mRNA体外转录模板，是mRNA/circRNA疫苗或药物的重要上游原料。尊龙凯时·人生就是搏生物重组质粒CMO发酵生产服务尊龙凯时·人生就是搏生物拥有
      2025-08-18
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